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GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應位于其大頻率風向上風側(cè),或全年小頻率風向下風側(cè)。
3. 排水良好,應無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

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